Introduktion
I tre årtier har Ideastep fungeret som en Førende OEM-producent af brugerdefinerede ortotiske indlægssåler i medicinsk kvalitet, specialiseret i varmeformbare EVA-buestøttesystemer til:
- Fodterapeutklinikker og ortopædklinikker
- Fodtøjsmærker og sportsvirksomheder
- Medicinske distributører og bulkforhandlere
Vores ABC-certificering (#4290) og proprietære 922# indersål Teknologi leverer klinisk validerede løsninger, der kombinerer biomekanisk præcision med skalerbar produktion.
Oversigt over tekniske muligheder
- FDA-kompatible produktionsfaciliteter
- ISO 13485-certificerede kvalitetssystemer
- Digital designintegration (CAD/CAM-kompatibel)
- Fuld recepttilpasningsfunktion
Vigtige differentiatorer
1. Certificeret ekspertise inden for fremstilling af ortoser
Som en ABC-akkrediteret udbyder (C.ped #4290) garanterer vi:
- Medicinsk kvalitetsmaterialer, der opfylder ASTM F2100-standarderne
- Pedorthist-designede biomekaniske profiler
- Dokumentationsstøtte til forsikringsfakturering
2. Avanceret 922 # Varmeformbart system
Tekniske specifikationer:
| Component | Performance Data |
|---|---|
| EVA-kernedensitet | 0.28-0.32 g/cm³ |
| Støbningstemperatur | 210-230 ° C (410-450 ° F) |
| Støbningstid | 3 minutter |
| Hælkopdybde | 15 mm (±1 mm tolerance) |
| Muligheder for buehøjde | 3 konfigurerbare niveauer |
Kliniske fordele:
- 40% reduktion i overpronation (Journal of Foot & Ankle Research 2023)
- 62% forbedring i patientcompliance (klinisk casestudie)
- 15% forbedring af energiudbyttet (ASTM F1614 verificeret)
Branchespecifikke løsninger
For sundhedsudbydere
- Nøglefærdigt receptpligtigt ortotisk program
- Arbejdsgang til integration af digital scanning
- HIPAA-kompatibel datahåndtering
- Støtte til efteruddannelse
For fodtøjsmærker
- Løsninger til forbedring af ydeevne
- Tilpassede sidste matchningstjenester
- Mærkespecifikke tekniske pakker
- Hurtig prototyping (2 ugers ekspeditionstid)
Udforsk vores højtydende ortopædiske teknologi.
For distributører
- Bulk EVA skum indlægssåler programmer
- Private label emballageløsninger
- Support til lagerstyring
- Bibliotek med marketingmaterialer
Teknisk support
- Biomekanisk konsultation
- Træning i produktanvendelse
- Reguleringsdokumentation
- Kvalitetssikringsprotokoller
Ofte stillede spørgsmål
Hvilke kliniske tilstande er dine ortoser designet til at imødekomme?
Vores 922#-system er klinisk udviklet til:
- Plantar fasciitis (83% smertereduktion i 6-ugers studie)
- Posterior tibial sene dysfunktion
- Metatarsalgi og overbelastning af forfoden
- Forebyggelse af diabetiske fodsår (risikoreduktion af diabetiske fodsår med 67 %)
Hvordan håndterer I overholdelse af internationale regler?
Vi vedligeholder:
- FDA 510(k)-godkendelse til amerikanske markeder
- CE-mærkning i henhold til MDR 2017/745
- Sundheds Canada-licensering
- Brugerdefineret dokumentation til regionale krav
Kan I imødekomme små prøveordrer før bulkproduktion?
Ja. Vi tilbyder:
- Evalueringssæt med 3 buekonfigurationer
- Ingen minimumsbestilling for klinisk testning
- Materialecertificeringspakker
Hvilke kvalitetskontroller implementeres under produktionen?
Vores ISO 13485-certificerede proces omfatter:
- Sporbarhed af materiale på batchniveau
- Dimensionsverifikation i 4 produktionstrin
- Slutinspektion med 100% funktionstest
Næste skridt for potentielle partnere
Sundhedsorganisationer:
Anmod om vores kliniske integrationsguide med detaljerede oplysninger om support til receptpligtig arbejdsgang.
Brandpartnere:
Planlæg en teknisk konsultation med vores OEM-ingeniørteam.
Distributionspartnere:
Få adgang til vores engros-portal for at se komplette katalogspecifikationer.
Kontakt vores virksomhedsløsningsteam:
E-mail: info@aideastep.com